中药制剂

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是()

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

(综合分析题23-25)《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准:④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,应该定性为假药的是
  • A自配中药制剂未经批准
  • B自配中药制剂不按批准的标准配制
  • C委托配制中药制剂未批准
  • D应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
(综合分析题23-25)《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准:④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是()
  • A自配中药制剂未经批准
  • B自配中药制剂不按批准的标准配制
  • C委托配制中药制剂未批准
  • D应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

评价中药制剂是否优良的主要标准包括()

A、 中药制剂是否有效

B、 中药制剂有无副作用

C、 中药制剂中杂质的含量

D、 中药制剂的销售

E、 中药制剂的包装

中药制剂分析的主要对象是()

A、中药制剂中的有效成分

B、影响中药制剂疗效和质量的化学成分

C、中药制剂中的毒性成分

D、中药制剂中的贵重药材

E、中药制剂中的指标性成分

中药制剂分析的任务是() A.对中药制剂的原料进行质量分析
B.对中药制剂的半成品进行质量分析
C.对中药制剂的成品进行质量分析
D.对中药制剂的各个环节进行质量分析
E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测

气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()

A、含微量水分的中药制剂

B、需精确测定水分含量的中药制剂

C、含挥发性成分的中药制剂

D、热稳定性差的中药制剂

E、水分含量高的中药制剂

在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()

A、 中药制剂的规格

B、 中药制剂的临床用量

C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质

D、 中药制剂的用途 

E、 中药制剂的成分类别

中药制剂需要质量分析的环节是()

A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。

下列不属于中药制剂稳定性研究的内容是()

A、中药制剂因为水解反应,导致其有效物质含量降低或丧失

B、中药因炮制加工,导致其成分转变

C、中药制剂颜色发生改变

D、溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀

E、中药制剂生霉、腐败

中药质量标准应全面保证()

A、中药制剂质量稳定和疗效可靠

B、中药制剂质量稳定和使用安全

C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全

D、中药制剂疗效可靠和使用安全

E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全

下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()

A、揭示中药制剂质量变化的实质

B、探索中药制剂质量变化的影响因素

C、探索避免中药制剂质量变化的措施

D、确定中药制剂的使用期限

E、确定中药制剂的给药途径

[单选]下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A.揭示中药制剂质量变化的实质
B.探索中药制剂质量变化的影响因素
C.探索避免中药制剂质量变化的措施
D.确定中药制剂的使用期限
E.确定中药制剂的给药途径
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括()

A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款

B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

关于中药制剂稳定性影响因素的说法,错误的是
  • A.pH可影响中药制剂的稳定性
  • B设计合理的剂型和制剂工艺可以提高中药制剂的稳定性
  • C氧气是引起中药制剂自氧化反应的根本原因
  • D药物暴露在日光下,可引起光化学反应
  • E包装材料不会影响中药制剂的稳定性
有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有 A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有
  • A医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
  • B医疗机构不可以委托配制中药制剂
  • C医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
  • D医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案