管理规范

【单选题】我国已颁布实施的知识产权管理国家标准不包括（）。

如记录要列入城建档案的，尚应符合（）的规定。

A.《建设工程数据文件归档管理规范》GB/T50328

B.《建筑施工工程文件归档管理规范》GB/T50328

C.《建筑工程文件归档管理规范》GB/T50328

D.《建设工程文件归档管理规范》GB/T50328

下列哪项不正确？()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

GMP的定义是（）

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药物生产管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药物制剂管理规范

E、药物实验室管理规范

药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。

A、《药品检验管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《药品生产研究管理规范》

D、《药品生产管理规范》

关于药物临床试验，正确的叙述有

A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

A.《医疗机械日常管理规范》

B.《医院消毒卫生标准》

C.《医疗机构消毒技术规范》

D.《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》

E.《医院空气净化管理规范》

河南省免疫规划管理《三规范一意见》包括以下哪些内容（）

A、《河南省预防接种单位管理规范》

B、《河南省免疫规划疫苗、注射器管理规范》

C、《河南省免疫规划资料管理规范》

D、《河南省免疫规划督导工作指导意见》

E、《预防接种工作规范》

根据规定，投递管理规范率达到（）%，地市邮政企业投递管理规范率达到标准。

A.《医疗机械日常管理规范》

B.《医院消毒卫生标准》

C.《医院感染暴发控制指南》

D.《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》

E.《医院空气净化管理规范》

依据《HSE培训管理规范》（QSY1234-2009)的规定，HSE培训内容以HSE管理规范、程序、（)为主。
A.管理制度
B.作业指导书
C.操作规程

国家基本药物的遴选原则是（）。

A．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理

D．临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范

E．临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

中国证监会于1998年制定并颁布了（），从管理体系、硬件设施、软件环境、数据管理、技术事故的防范与处理等六个方面对证券经营机构营业部信息系统提出了明确的管理标准。

A．证券经营机构营业部信息系统技术管理规范（试行）

B．营业部机房管理规范（试行）

C．证券经营机构信息系统管理规范（试行）

D．证券经营机构营业部信息系统技术管理规范

下列简写错误的是（　　）。

A、GRP：放射性药品生产和管理规范

B、QA：质量管理

C、GMP：药品生产和管理规范

D、QC：质量控制

E、Rp：放射化学纯度

GCP目前正式的中文全称为（）。

A、药物临床试验质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品生产质量管理规范