同意书

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（　　）。

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书

A、手术同意书

B、置管知情同意书

C、麻醉知情同意书

D、应急预案知情同意书

E、没有严格要求

《电子病历基本数据集第9部分：知情告知信息（WS445.9-2014）》包括（）子集。

A、手术同意书子集

B、麻醉知情同意书子集

C、输血治疗同意书子集

D、特殊检查及特殊治疗同意书子集

E、病危（重）通知书子集

医疗机构只对（）做产前筛查。

A、已签署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

B、没有署知情同意书，同意参加产前筛查的孕妇

C、拒绝签署知情同意书的孕妇

D、所有孕妇

有关知情同意书韵签署不正确的是

A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存

B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验

D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书

E．知情同意常常贯穿于整个试验过程

《电子病历基本数据集第9部分：知情告知信息（WS445.9-2014）》中，关于数据元专用属性，以下描述不正确的是：（）

A、手术同意书子集中，‚拟实施手术及操作编码‛的数据元允许值为ICD-9-CM-3

B、手术同意书子集中，数据元‚拟实施手术及操作日期时间‛的表示格式为DT15

C、麻醉知情同意书子集中，数据元‚使用麻醉镇痛泵标志‛的表示格式为T/F

D、输血治疗同意书子集中，数据元‚输血方式‛的定义是指输血同意书中本次输血方式的详细描述

E、输血治疗同意书子集中，数据元‚输血史标识代码‛的数据元允许值为：1.无2.有

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

A、手术病历缺手术知情同意书患方签名

B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名

C、输血病历缺输血知情同意书患方签名

D、缺手术记录单或缺麻醉记录单

A、口头同意

B、签署书面的知情同意书

C、既可以口头同意,也可以签署书面的知情同意书

D、原则上可以签署书面的知情同意书，例外情况下可以口头同意

某医院的泌尿外科医生在给一前列腺增生患者准备的手术同意书中称："手术可能引起TURP综合征"这样的知情同意书，患者看不懂，连一般的医生都无法理解。知情同意内容应不包括

A．告知的内容应当严谨、完整

B．将不良后果产生的原因和可能产生的不良后果告知患者

C．同意书中有大量的医学术语用语

D．同意书中的用语不能有歧义，或者出现多种解释告知的内容

E．真实告知，不能夸大疗效

患者有权复印的病历资料不包括（）

• A、住院单

• B、体温单

• C、医嘱单

• D、死亡病例讨论记录

• E、特殊检查同意书、手术同意书

下列各种病历资料哪项不允许复印（）

A、手术及麻醉记录单

B、医学影像检查报告

C、特殊检查（治疗）同意书

D、会诊记录

E、手术同意书

（2010）发生医疗纠纷时，不能让家属复印的是

A.会诊记录

B.医学影像检查资料

C.特殊检查同意书

D.手术同意书

E.手术及麻醉记录单

A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

E、对受试者的保护措施