关于医疗器械产品注册与备实管理的说法，错误的是（　　）。
A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B．第二类医疗器械实行注册管办理
C．第一类医疗器械实行注册管理
D．算三类医疗器城实行注册管理

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[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
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（多选题）医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A境内第三类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C进口第三类医疗器械
D进口第二类医疗器械

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有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

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关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度

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医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A、境内第三类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、进口第三类医疗器械
D、进口第二类医疗器械

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关于医疗器械产品注册与备实管理的说法，错误的是（　　）。
A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B．第二类医疗器械实行注册管办理
C．第一类医疗器械实行注册管理
D．算三类医疗器城实行注册管理

相关专题：医疗器械注册管理医疗器

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A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
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C．第一类医疗器械实行注册管理
D．算三类医疗器城实行注册管理

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