A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案，备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查，批准后发给医疗器械注册证。
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性
C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
