下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人
相关专题: 药品生产
有疑问?点此联系我们
收藏该题
查看答案
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销