药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
当原辅料、中间品在收发、装卸、贮存、搬运过程中因发生碰撞摩擦,坠落等原因造成包装破损引起原辅料及中间品向外散落时,应马上把包装破损处用绳扎、粘贴等方法封闭破损处,使原辅料、中间品不再向外散落。破损严重不能处置的应(),单独放置待需重新检验,()后方可使用。
按照最终用途,总供给可分为( )。
A国外供给
B投资品供给
C国内供给
D产品供给
E消费品供给
质量检验是指借助特定的检验测试手段和检查方法,对整个生产过程的()的质量特性进行测定,把测定的结果与规定的质量标准作比较,从而作出合格或不合格的判断。
A、工艺参数
B、原料
C、中间品
D、成品
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括
A、制定质量管理组织任务、职责
B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程