关于药品注册及药品注册管理的说法,错误的是()
  • A药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动
  • B药品注册管理,遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,优化审评审批流程,提高审评审批效率,鼓励研究和创制新药,积极发展仿制药
  • C药品注册管理是国家对于新药研制活动的一种监督
  • D药品注册管理是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项

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  • 我国对向我国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册管理制度,注册管理本质上即行政许可。()

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  • 国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药

    国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。

    此题为判断题(对,错)。

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  • 发布前审查管理,处方药只能在专业杂志上发布属于()A.药品注册管理B.药事组织许可证管理C.药品广

    发布前审查管理,处方药只能在专业杂志上发布属于()A.药品注册管理

    B.药事组织许可证管理

    C.药品广告管理

    D.药品的价格管理

    E.药品的监督查处

    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚属于()A.药品注册管理

    B.药事组织许可证管理

    C.药品广告管理

    D.药品的价格管理

    E.药品的监督查处

    对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理

    B.药事组织许可证管理

    C.药品广告管理

    D.药品的价格管理

    E.药品的监督查处

    包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于A.药品注册管理

    B.药事组织许可证管理

    C.药品广告管理

    D.药品的价格管理

    E.药品的监督查处

    对某些药事组织采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理

    B.药事组织许可证管理

    C.药品广告管理

    D.药品的价格管理

    E.药品的监督查处

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  • 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

    B.第二类医疗器械实行注册管理

    C.第一类医疗器械实行注册管理

    D.第三类医疗器械实行注册管理

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  • 包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
    A.药品注册管理
    B.药事组织许可证管理
    C.药品广告管理
    D.药品的价格管理
    E.药品的监督查处

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  • 价值是一个经济范畴。

    A.对

    B.错
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  • 企业文化作为某一特定文化背景下该企业独具特色的管理模式,应充分体现企业的个性特色和文化底蕴,反映企业品牌的内涵,具有不可模仿性。

    A.正确B.错误
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  • 在企文化展时期,企业家是企业文化的实践者。
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  • 企业文化研究在20世纪80年代出现了两种方法的派别,其中,以爱德加·沙因教授为代表的派别主要以定量化研究为主,以罗伯特·奎恩教授为代表的派别主要以定性化研究为主。

    A.正确B.错误
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  • 企业文化对人力资源管理的引导作用,主要体现在企业文化的导向作用及()功能上。

    A.凝聚作用B.激励作用C.规范和约束作用D.融合和扩散作用
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