注册证

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D、没区别

提出申请进口药品分包装的时间应在

A.进口药品注册证有效期满3年以前

B.进口药品注册证有效期满2年以前

C.医药产品注册证有效期满3年以前

D.医药产品注册证有效期满2年以前

E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。

A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》

B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

C、供货单位原印章的《进口药品注册证》

D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》

药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的()。

A.取消生产资格和进口注册证

B.暂停生产销售和使用,

C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

D.采取查封扣押的行政强制措施

E.吊销企业营业执照

验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

C、《进口药品注册证》和批签发证明文件

D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》

国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出

A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"

B.注销"医药产品注册证"通知

C.注销"进口药品注册证"通知

D.注销其药品批准文号通知

E.不予再注册通知

进口美国药品生产企业生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》

B.应取得《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》

D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

申请进口药品分包装,应当符合的要求有()

A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

根据下列选项,回答下列各题。A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口美国药品生产企业生产的药品

[判断题]医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册,注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。
A.正确
B.错误

医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生30日内申请履行()。

A.注册证变更手续;

B.重新注册手续;

C.注册证登记手续

医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行()。

A.注册证变更手续

B.重新注册手续

C.注册证登记手续

进口药品验收依据是()。

A、《进口药品检验报告书》和《中华人民共和国药典》

B、《进口药品注册证》和《中华人民共和国药典》

C、《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

D、国家药品标准

采购进口药品时,供货单位必须提供()

A、药品批准证书

B、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件

C、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D、《进口药品注册证》复印件

根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,的有

A、参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理

B、以欺骗手段取得《执业药师注册证》的,由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药

师注册

C、严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D、药品经营企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准,有效期为3年

根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,正确的有( )。

  • A、参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理

  • B、以欺骗手段取得《执业药师注册证》的。由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药师注册

  • C、严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

  • D、药品经营企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准,有效期为3年

根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,

A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以
4年为一个周期管理
B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的,由发证机关撤销其注册证,3年内
不予执业药师注册
C.严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由
息系统
发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信
D.药品经营企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品监备
管理部门批准,有效期为3年