检查员

关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（　）。

A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员

B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持

C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级

D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式

关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（）

A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式

星级饭店检查员的等级有（　　）。

A、国家级检查员

B、地方级检查员

C、省级检查员

D、市级检查员

《药品管理法》第一百零四条规定“国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识”。国家药品监督管理局建立的检查员制度为（）

A检查员分级分类管理制度
B检查员职称晋升制度
C检查员优秀人才制度
D检查员自律管理制度

关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是（）。

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

下列关于饭店星级检查员说法不正确的是（　　）。

A、星级饭店检查员分为国家级检查员和地方级检查员两个等级

B、星级检查员必须通过国家旅游局或省级旅游局统一的培训、考核，才能取得相应检查证

C、星级饭店检查员在检查饭店时，只需持有检查证即可

D、各级饭店检查员都有权对全国所有旅游涉外饭店进行检查

我国现有的统计检查员有（）。

A、专职统计检查员

B、兼职统计检查员

C、统计检查特派员

D、统计执法检查员

E、统计特派员

下列对检查员等级评审委员会表述正确的是（）。

A、公安部边防管理局负责三级检查员等级评定

B、公安部边防管理局负责四级检查员等级评定

C、各边防总队负责一、二级检查员等级评定

D、各边防总队负责一、二、三级检查员等级评定

下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有（）

A完善药品检查体制机制
B落实检查员配置
C加强检查员队伍管理
D不断提升检查员能力素质

我国现有的统计检查员有以下三类：专职统计检查员、兼职统计检查员、统计检查特派员。（）

A、对

B、错

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A．检查员库中抽取的

B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

D．检查员库中随机抽取的

E．省药监部门推选组成

（判断题）我国现有的统计检查员有以下三类：专职统计检查员、兼职统计检查员、统计检查特派员。（）

A对

B错

分项工程验收记录由施工项目专业()填写，专业监理工程师组织施工单位项目专业()等进行验收，并签字确认。

A技术负责人／技术负责人
B技术负责人／质量检查员
C质量检查员／技术负责人
D质量检查员／质量检查员

检验（收）批的质量验收记录由施工项目专业()填写，专业监理工程师组织项目专业()等进行验收，并签字确认。

A技术负责人／技术负责人
B技术负责人／质量检查员
C质量检查员／技术负责人
D质量检查员／质量检查员

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是

A．各省药监部门推选组成的

B．由检查员库中抽取组成的

C．由检查员库中随机抽取组成的

D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于（）如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由，拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录，乙的行为属于（）如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突然停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于（）

A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所根据药品飞行检查的有关规定
问题2：A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所根据药品飞行检查的有关规定
问题3：A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所根据药品飞行检查的有关规定

我国现有的统计检查员有（　）。

A、专职统计检查员
B、科研统计员
C、统计检查特派员
D、兼职统计检查员
E、统计特派员

《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括（）。

A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系

B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍

C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍

D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系

关于职业化专业化药品检查员的说法，错误的是（）。

A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量

B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量

C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定

D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判

（多选题）我国现有的统计检查员有（　）。

A专职统计检查员

B科研统计员

C统计检查特派员

D兼职统计检查员

E统计特派员