关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

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  • 《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)提出坚持药品检查员职业化方向和专业性、技术性要求。到2020年底,国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。2021年开始再用三到五年时间达到的药品检查员队伍建设要求不包括()。

    A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系

    B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍

    C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍

    D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系

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    A.一至两名与其同性别的检查员对其进行手工检查

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