（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A、新开办药品生产企业
B、药品生产企业新建药品生产车间
C、新增生产剂型的
D、药品生产企业改变生产工艺
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（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A、新开办药品生产企业
B、药品生产企业新建药品生产车间
C、新增生产剂型的
D、药品生产企业改变生产工艺
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
B、国务院药品监督管理部门的批准
C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证
C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人
依据《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号)，该起事故在事故报告时，应逐级上报至（)。
A.国务院安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
B.省人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
C.市级人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
D.县级人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门
E.自治区安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理的有关部门
