根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()

A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的

B、新开办药品生产企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型

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  • (单选题)下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

    A新开办药品生产企业

    B《药品生产许可证》有效期届满的企业

    C药品生产企业新建药品生产车间

    D药品生产企业新增生产剂型

    E药品生产企业更换法人

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  • 有关药品生产监督管理的说法,正确的有

    • A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
    • B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
    • C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
    • D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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  • 处方药的生产企业必须具有
    A.《药品生产合格证》
    B.《药品生产批准证》
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产执照》
    E.《药品生产合法证明》

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  • 两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

    A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

    C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

    D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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  • 验收并公布无规定动物疫病区的部门是()

    A.农业部

    B.省级人民政府

    C.省级啓医行政管理部门

    D.县级人民政府

    E.省卫生厅
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  • 《中华人民共和国公职人员政务处分法》规定:篡改、伪造本人档案资料的,予以记过或者记大过;情节严重的,予以_______。()

    A.严重警告或者记大过B.降级或者撤职C.撤职或者开除D.留党察看或者撤职
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  • 2024年全国保密宣传教育月的主题是()。(2024)
    A.贯彻落实保密法。你我都是护密人

    B.国家利益高于一切,保密责任重于泰山

    C.筑牢保密防线,维护国家安全

    D.共筑保密防线,公民人人有责
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  • 使用CoreHTML删除和替换节点的方法如下:
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  • 防范和应对企业危机的意识有哪些()。

    A.“生于忧患”的危机意识B.“童叟无欺”的诚信意识C.“顾客利益至上”的公众意识D.“无所不及”的沟通意识E.“敢于否定自我”的创新意识
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