制剂配制中质量管理组的职责为

A.制定质量管理组织任务、职责

B.决定物料和中间品的使用

C.处理制剂重大质量问题

D.审核不合格品的处理程序

E.监测尘粒数和微生物数

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  • 对不合格品的管理,以下说法正确的是( )。

    • A.不允许对不合格品作进一步的加工
    • B.对不合格品及时进行标识、记录、评价、隔离和处置
    • C.对已作了标识和记录的不合格品,并实行严格控制,以防在此之前被动用
    • D.跟单员对不合格品的管理仅仅指对不合格品本身的管理,不包括对生产过程的管理
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  • 医疗机构质量管理组织的职责有()

    A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

    B、决定物料和中间品能否使用

    C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

    D、审核不合格品的处理程序及监督实施

    E、负责制剂配制全过程的质量管理

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    A.制定药检室人员的职责

    B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程

    C.制定取样和留样制度

    D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

    E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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    A.二是中间品的投入既产生拉动机制也产生驱动机制;

    B.三是产业部门增长产生拉动机制;

    C.一是由要素投入产生驱动机制;

    D.四是由先行地区的经济增长产生拉动机制。

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    A、消费品

    B、中间品

    C、生产资料

    D、投资品

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