药枪室的主要职责是
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
E.制定药检室人员的职责
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药枪室的主要职责是
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
E.制定药检室人员的职责
质量检验是指借助特定的检验测试手段和检查方法,对整个生产过程的()的质量特性进行测定,把测定的结果与规定的质量标准作比较,从而作出合格或不合格的判断。
A、工艺参数
B、原料
C、中间品
D、成品
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大事故问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
当原辅料、中间品在收发、装卸、贮存、搬运过程中因发生碰撞摩擦,坠落等原因造成包装破损引起原辅料及中间品向外散落时,应马上把包装破损处用绳扎、粘贴等方法封闭破损处,使原辅料、中间品不再向外散落。破损严重不能处置的应(),单独放置待需重新检验,()后方可使用。