A.洁净室（区）
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

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    D:医疗机构负责人负责E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
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    D．质量管理文件

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    B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
    C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
    D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
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