根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（ ）
A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
A新开办药品生产企业
B《药品生产许可证》有效期届满的企业
C药品生产企业新建药品生产车间
D药品生产企业新增生产剂型
E药品生产企业更换法人
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A、新开办药品生产企业
B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
E、药品生产企业更换法人
A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
对于煤矿企业,关于煤炭生产许可证和安全生产许可证的关系,下面()说法正确。
A．在申请领取煤炭生产许可证前,应先取得安全生产许可证。
B．在申请领取安全生产许可证前,应先取得煤炭生产许可证
C．煤炭生产许可证和安全生产许可证应同时取得
D．在申请领取煤炭生产许可证前,可暂不需要取得安全生产许可证
处方药的生产企业必须具有
A．《药品生产合格证》
B．《药品生产批准证》
C．《药品生产许可证》
D．《药品生产执照》
E．《药品生产合法证明》
