进口国外企业生产的药品,必须拥有的证件是


A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》

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  • 根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。

    A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业

    B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构

    C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

    D.首次申请药品上市的药品研制机构

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