根据上述材料的注册证号格式,可以推断出该助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是( )。
A.产品实行注册管理,经营实行许可管理
B.产品实行备案管理,经营实行许可管理
C.产品实行注册管理,经营实行备案管理
D.产品实行备案管理,经营实行备案管理
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A.产品实行注册管理,经营实行许可管理
B.产品实行备案管理,经营实行许可管理
C.产品实行注册管理,经营实行备案管理
D.产品实行备案管理,经营实行备案管理
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是()
A、医疗机构制剂的配制及其监督管理
B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
D、医疗机构制剂配制的注册管理
E、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
此题为判断题(对,错)。
A.产品实行注册管理,经营实行许可管理
B.产品实行备案管理,经营实行许可管理
C.产品实行注册管理,经营实行备案管理
D.产品实行备案管理,经营实行备案管理
A.水利工程建造师
B.水利工程建设监理工程师
C.水利工程造价工程师
D.岩土工程师
E.水利工程质量检测员